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भारत बायोटेक के कोवैक्सिन के लिए डब्ल्यूएचओ आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण 5 अक्टूबर तक विलंबित | भारत समाचार

नई दिल्ली: भारत बायोटेक के COVID-19 वैक्सीन Covaxin के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (EUA) के लिए विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) की मंजूरी में 5 अक्टूबर तक देरी होने की संभावना है। WHO के अनुसार, टीकाकरण पर विशेषज्ञों का रणनीतिक सलाहकार समूह (SAGE) होगा। 5 अक्टूबर को कोवैक्सिन को EUA देने के लिए बैठक।

एसएजीई के एक सदस्य, हन्ना नोहिनेक सत्र उद्देश्य सेटिंग, नियामक निर्णयों पर एक अद्यतन और कार्य समूह डिलिवरेबल्स का एक सिंहावलोकन पेश करने जा रहे हैं। यह सत्र क्लिनिकल परीक्षण चरण 1, 2, 3 द्वारा निकाले गए डेटा और कोवैक्सिन पर सुरक्षा, प्रतिरक्षण क्षमता, प्रभावकारिता और प्रभावशीलता पर विपणन के बाद के अध्ययनों पर आधारित होगा।

साक्ष्य के उपलब्ध टुकड़ों पर SAGE कार्य समूह का मूल्यांकन EUA का निर्धारण करेगा।

इस बीच, भारत बायोटेक ने शुक्रवार (17 सितंबर, 2021) को कहा कि उसने अपने COVID-19 वैक्सीन Covaxin के आपातकालीन उपयोग सूची (EUL) के लिए WHO को सभी डेटा जमा कर दिया है और संयुक्त राष्ट्र की सार्वजनिक स्वास्थ्य एजेंसी से प्रतिक्रिया का इंतजार कर रहा है।

भारत बायोटेक ने ट्वीट्स की एक श्रृंखला में कहा कि कोवैक्सिन क्लिनिकल परीक्षण पूरी तरह से संकलित और जून 2021 में उपलब्ध था।

“#COVAXIN नैदानिक ​​​​परीक्षण डेटा पूरी तरह से संकलित और जून 2021 में उपलब्ध था। सभी डेटा जुलाई की शुरुआत में विश्व स्वास्थ्य संगठन को आपातकालीन उपयोग सूची (ईयूएल) आवेदन के लिए प्रस्तुत किए गए थे। हमने #WHO द्वारा मांगे गए किसी भी स्पष्टीकरण का जवाब दिया है और आगे की प्रतिक्रिया की प्रतीक्षा कर रहे हैं , “भारत बायोटेक ने ट्वीट किया।

हैदराबाद स्थित कंपनी ने एक जिम्मेदार निर्माता के रूप में काम किया और कहा कि अनुमोदन प्रक्रिया और इसकी समयसीमा पर अटकलें या टिप्पणी करना उचित नहीं होगा।

“हम जल्द से जल्द WHO EUL प्राप्त करने के लिए लगन से काम करना जारी रख रहे हैं,” यह जोड़ा।

भारत बायोटेक ने अपना चरण 3 नैदानिक ​​​​परीक्षण डेटा प्रस्तुत किया है जिसने केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) की विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) को 77.8 प्रतिशत प्रभावकारिता प्रदर्शित की है।

Covaxin को भारत बायोटेक द्वारा भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (ICMR) और नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी (NIV) के सहयोग से विकसित किया गया था। Covaxin में एक संपूर्ण विषाणु-निष्क्रिय SARS-CoV-2 वैक्सीन होता है, जो वेरो कोशिकाओं में निर्मित होता है।

वैक्सीन 2 डिग्री सेल्सियस से 8 डिग्री सेल्सियस (रेफ्रिजेरेटेड) पर स्थिर है और इसे रेडी-टू-यूज़ लिक्विड फॉर्मूलेशन में भेजा जाता है जो मौजूदा वैक्सीन सप्लाई चेन चैनलों का उपयोग करके वितरण की अनुमति देता है।

डब्ल्यूएचओ ने अब तक फाइजर-बायोएनटेक, यूएस फार्मा मेजर जॉनसन एंड जॉनसन, मॉडर्न, चीन के सिनोफार्मा और ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका द्वारा आपातकालीन उपयोग के लिए विकसित कोविड टीकों को मंजूरी दी है।

(एएनआई इनपुट्स के साथ)

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